各国有哪些准入政策？如何才能顺利通关，规避扣货风险？

由于新冠疫情的持续蔓延，医疗物资的紧缺，各国对于医疗物资的进出口政策越来越严格，变化也非常快。因此我们要对进出口的政策非常了解，才能避免“扣货”风险！

商务部 海关总署 国家药品监督管理局公告2020年第5号《关于有序开展医疗物资出口的公告》

自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，必须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

海关总署公告2020年第53号

为加强医疗物资出口质量监管，按照《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例，海关总署决定自本公告发布之日起，对“6307900010”等海关商品编号项下的医疗物资实施出口商品检验。

下表为调整后的监管条件以及检疫类别：

监管条件：

A(进口)或B(出口)的货物，在报关的时候必须提供商检局的通关单，也就是法定检验货物。必须经过当地的出入境检验检疫局出具的货物通关单后，海关才可放行。

如果没有A或B，就不算是法定检验货物。报关时候不需要提供通关单。

检验检疫类别代码：

“M”—进口商品检验；

“N”—出口商品检验；

“V”—进境卫生检疫；

“W”—出境卫生检疫；

“/”—AND，和的意思。

商务部 海关总署 国家药品监督管理局公告2020年第12号

关于组织做好审核确认符合国外标准认证或注册的防疫物资生产企业名单有关工作的通知

医疗物资进口的具体流程：

个人自用——私人物品

如果数量比较少而且符合合理自用原则，可以按照个人物品，从国外通过快递公司邮寄或者快递回国。（很多客户会问，那符合自用标准是多少？）

（注：根据国家规定，邮寄方式进境个人自用物品总值不得超过1000元人民币（寄自港澳台地区的不得超过800元人民币），超出规定限值的应办理退运手续或者按货物规定办理通关手续。）

一般贸易——正规报关

如果数量较多，存在一般贸易和销售的性质，那么进口到国内后，需要正式报关。

具体涉及流程及所需材料如下：

医疗器械进口流程：

1、签订进口合同，国外供应商发货；

2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；

3、凭到货通知书到船公司换单；

4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；

5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）

6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等情况）；

7、出税单（关税税票、增值税票），交税；

8、码头提柜；

9、顺利通关、放行、运输至指定地点。

进口医疗器械资质：

（一）进口医疗器械的收货单位应具备的资质；

1、医疗器械经营许可证；

2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】；

3、进出口权【若没有可以咨询运当家】。

（二）进口医疗器械时需要提供的文件：

1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；

2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；

3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等；

5、进口合同、箱单、发票；

6、其他需要补充的材料。

注册证办理所需资料：

有效期四年，有效期满前6个月应申请重新注册

1、境外医疗器械注册申请表；

2、医疗器械生产企业资格证明；

3、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书；

4、境外政府医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的证明文件；

5、适用的产品标准（及说明）；

6、医疗器械说明书；

7、医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告（适用于第二类、第三类医疗器械）；

8、医疗器械临床试验资料；

9、生产企业出具的产品质量保证书；

10、生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明；

11、在中国指定售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格证明文件。

医疗物资出口的具体流程：

个人自用——私人物品

如果您想从国内给国外亲友邮寄几百个口罩自用，或者您是国内的小卖家，客人小批量采购，国外是否需要征税呢?

这就涉及每个国家对于物品征税的起征点了。

一般贸易出口

国内有资质的口罩生产或及经营企业，大批量销售口罩去国外，走空运甚至海运，这是最常见的模式了。（多种运输方式，运当家都可以承接）

出口几大国家所需资质：

出口报关流程新规！！！

1、生产厂商必须是在白名单内；

2、出口公司+生产企业营业执照（有医疗范围的）；

3、医疗器械注册证；

4、新版医疗物资声明(表格不能留空，表头不要有模板两个字，盖生产销售单位公章)；

5、报关委托书+报关单+形式发票+装箱单+贸易合同+报关要素；

6、医疗器械经营、生产许可证；

7、厂家的检测合格报告(非必须提供，为了防止海关查验要)；

8、货物里面的每个小包/盒都要有合格证(必须盖章)，产品或包装或合格证上必须要有：执行标准，生产批次，厂商名称，厂商地址，生产日期，有效期，医疗器械，注册证号，医疗器械许可证号(缺一不可)。

医用正式报关方式申报（5号及53号公告提到的医疗物资）

●不接受快件类方式申报。

●寄件人提供《出口医疗物资声明》盖红章原件，必须填写准确。

●提供生产商《医疗器械产品注册证书》复印件或扫描件，内容必须清晰可见。凭企业是否备案在注册名录中进行验放。

●出口申报要素确认函或报关单草单。

●原件合同、发票、装箱单、运单复印件，详细产品介绍及说明等。

●签约电子委托（建议第一次签约自动确认12个月）。

●生产厂家质量检测报告（扫描件或复印件）（如为口罩，必须提供！）。

●海关现场要求的其他相关资质证书。

●随货附产品合格证，要有生产厂家、生产日期、认证技术标准号等必须的信息。

新冠病毒检测试剂及其他特殊物品正式报关方式申报

●不接受快件类方式申报。

●法检通关单及电子底账数据号。

●寄件人提供《出口医疗物资声明》盖红章原件，必须填写准确。

●提供生产商《医疗器械产品注册证书》复印件或扫描件，内容必须清晰可见。凭企业是否备案在注册名录中进行验放。

●出口申报要素确认函或报关单草单。

●原件合同、发票、装箱单，运单复印件，详细产品介绍及说明等。

●签约电子委托(建议第1次时签约自动确认12个月)。

●(如现场海关有额外要求提供其他相关的资质证书时需及时提供）。

●航空货物运输条件鉴定报告，确定为未非危险品。

非医用正式报关方式申报

●不接受快件类方式申报。

●寄件人提供《非医疗物资出口承诺书》盖红章原件。

●出口申报要素确认函或报关单草单。

●原件合同、发票、装箱单，运单复印件。捐赠物资需提供捐赠协议及有关说明文件。

●报关委托书电子委托。

●生产厂家质量检测报告(扫描件或复印件）-如为口罩必须提供。

提醒:货上一定要随附产品合格证，要有生产厂家、生产日期等必须的信息。

非医用个人物品申报

●寄件人身份证/护照复印件。

●运单，发票等。

●个人物品保函。品名前要注明“非医用”。

●申报方式同正式报关(取件次日申报》。

●数量必须在合理自用范围内(口罩数量目前可接受1000个以内)。

*仅限现金件。

（以上内容仅供参考，实际申报以海关具体要求为准，或请咨询运当家！）

各国技术法规和标准要求

温馨提示：

运当家可承接海运、空运、陆运、铁运运输，根据实际货品的具体要求制定不同的运输方案。

近期排仓已经略显拥堵，船公司5-7月停航跳港情况严重，运力的减少可能会造成货物的爆仓、涨价等情况。

如有运输需求，请提早安排！还有其他问题，请详询运当家！